Бивалос — эффективный, но не безопасный препарат при остеопорозе
Бивалос относится к группе корректоров метаболизма тканей костей и хрящей, является эффективным средством при остеопорозе. Его действие направлено на устранение нарушений клеток и тканей костей, снижение их хрупкости и укрепление.
Препарат назначается для минимизации риска возникновения нарушений целостности кости в результате перелома.
Бивалос запрещен к продаже в Европе. Это обусловлено тем, что, помимо высокой эффективности, он имеет ряд серьезных побочных эффектов.
После изучения действия препарата отмечено частое проявление сердечно-сосудистых заболеваний, появившихся у пациентов в ходе приема средства. Чаще всего больные страдали от венозной тромбоэмболии. Также препарат имеет повышенную степень токсичности.
Поэтому было принято решение о прекращении его продажи на территории европейских стран.
Лекарственное средство доступно в виде гранул, из которых в процессе разведения производится суспензия. Ее принимают внутрь.
Активное действие препарата достигается за счет входящего в его состав ранелата стронция.
Фармакологическое действие
Благодаря воздействию на организм активного вещества Бивалоса, значительно снижается вероятность возникновения переломов у пациентов, имеющих диагноз остеопороз. Также препарат влияет на стимуляцию образования и увеличения клеток тканей костей.
За счет ранелата стронция кости приобретают прочность, эластичность. Ведь вещество способно увеличить количество вырабатываемого в организме коллагена.
Фармакокинетические свойства
Высокая полярность молекулы делает низкой абсорбцию, распределение и связь ранеловой кислоты, содержащейся в препарате наряду с активным веществом, с плазменными белками. Она быстро выводится из организма через почки после абсорбции.
Биодоступность стронция после его приема (2 г) имеет абсолютные показатели в виде значения в промежутке от 19 до 27%. Спустя 4–5 часов после применения средства отмечается наибольшая концентрация в крови активного вещества.
При приеме препарата совместно с пищей и средствами с содержанием кальция активность стронция может снизиться на 60–70%.
Стронций связывается с плазменными белками на 25%. При этом он отлично скрепляется с тканями костей.
Период выведения его из организма составляет около 60 часов. Он осуществляется через почки и желудочно-кишечный тракт. При этом скорость плазменного клиренса – 12мл/мин, а почечного – 7 мл/мин.
Механизм действия
Бивалос снижает процесс разрушения костей за счет купирования процесса диференцирования остеокластов. При этом он влияет на укрепление и дальнейшее образование костных тканей. Это свойство важно при лечении больных остеопорозом.
Согласно данным исследований, ранелат стронция способен повысить число и толщину трабекул, что влияет на прочность и увеличение костной массы. У пациентов, принимающих препарат в течение 5 лет, не отмечалось негативного влияния на минерализацию костной ткани. Также не изменялись кристаллические характеристики костей.
За год плотность тканей возрастала на 4% в области поясницы, на 2% в шейках бедер. Через 3 года приема средства показатели увеличились до 14 и 16% соответственно.
Показания к приему препарата
Прием препарата показан больным, имеющим различные виды нарушений структуры костей. Также он назначается в лечебных и профилактических целях:
- при наступлении постменопаузального состояния у женщин необходим прием средства для устранения хрупкости костей как часто встречающегося симптома в данный период;
- в ходе возникновения остеопороза у мужчин, которые подвержены переломам костей бедер, тазобедренных суставов, столба позвоночника, необходимо укрепление костной ткани с помощью препрата;
- лекарственное средство показано при комплексном лечении остеоартроза для профилактики разрушений структуры хрящей и деформирования суставов.
Противопоказания к назначению
Прием Бивалоса противопоказан, если у человека имеются:
- непереносимость ранелата стронция или других компонентов, входящих в состав препарата;
- патологические состояния крупных артерий;
- венозный тромбоз;
- закупоривание артерии легкого тромбом, что может вызвать нарушение кровообращения;
- тромбоэмболия вен ног;
- различные переломы и вытяжка после них в течение длительного времени;
- ишемическая болезнь сердца;
- нарушение кровообращения вследствие болезней мелких сосудов;
- артериальная гипертензия, которая лечится с трудом.
Препарат запрещено принимать женщинам, кормящим грудью, а также беременным. Противопоказан он детям.
Инструкция по применению
Бивалос принимают внутрь. Для приготовления суспензии сыпучее вещество растворяется в половине стакана воды. Важно тщательно размешать его, чтобы не осталось крупинок. Суспензию не рекомендуется хранить, поэтому после приготовления ее необходимо использовать.
Прием осуществляется в вечернее время, предпочтительнее перед сном. Стоит проконтролировать, чтобы употребление было не менее, чем через 2 часа после ужина. Также важно не пить молоко и молочные продукты, а также кальцийсодержащие препараты за несколько часов до приема лекарственного средства.
Ежедневный прием включает в себя употребление 1 пакетика (2 г). Врач определяет, сколько должно длиться лечение, в зависимости от характера заболевания.
При остеопорозе в ходе лечения Бивалосом рекомендуется добавление препаратов кальция, если имеется его нехватка.
Передозировка и побочные эффекты
При проведении экспериментов была увеличена дозировка средства в 5 раз. Даже повышенный уровень активного вещества не повлиял на организм. Поэтому, чаще всего, передозировка не наступает.
Если доза была значительно выше, то при первых негативных реакциях рекомендуется промыть желудок и принять антациды.
Пациенты, при превышении рекомендуемой дозы препарата, могут ощутить негативные реакции. К ним относят появление:
- бессонницы;
- тревожности;
- эмоционального перевозбуждения;
- сбоев в работе сердечно-сосудистой системы;
- нарушения сознания;
- провалов в памяти;
- головных болей;
- головокружений;
- судорог;
- мурашек на поверхности кожи;
- закупоривания сосудов тромбами;
- дыхательных нарушений;
- изменений работы ЖКТ;
- эрозии, язвы во рту;
- аллергических реакций;
- облысения;
- суставной и мышечной болей;
- подъема температуры тела;
- увеличившихся лимфоузлов.
Особые указания
Если препарат используется для лечения пациентов, имеющих почечную недостаточность слабой и средней степени, корректировка дозы не требуется. Однако необходимо проверять процесс функционирования почек. Это обусловлено способностью средства развивать венозную тромбоэмболию.
При выявлении уровня калия с помощью колориметрических исследований данные могут быть не точными. Поэтому необходимо контролировать его количество с помощью других исследований.
Так как в организме не происходит метаболизации ранелата стронция, то дозировка препарата для людей, имеющих печеночную недостаточность, остается неизменной.
Средство не влияет на координацию и внимание, поэтому его можно принимать при вождении автомобиля и других видах деятельности, требующих повышенной внимательности.
В период терапии пациенту необходимо исключить прием алкоголя, так как совокупное действие веществ может вызвать интоксикацию организма.
Взаимодействие с другими препаратами
Прием Бивалоса с другими лекарственными средствами имеет некоторые особенности:
- рекомендуется исключить одновременный прием средства и кальцийсодержащих препаратов;
- запрещено принимать вместе с антибиотиками хинолового типа и тетрациклином, это может привести к интоксикации организма и развитию нарушений работы почек и печени;
- лечебный эффект значительно снизится, если принять препарат с антацидами;
- положительное воздействие уменьшается при одновременном приеме препарата с лекарственными средствами, содержащими магний и алюминий;
- если человек принимает НПВС, блокаторы протонной помпы, сердечные гликолизы, диуретики, антикоагулянты, то принимать Бивалос можно не ранее, чем через 2 часа после их приема.
Прием при беременности и во время лактации
Женщины могут принимать препарат после наступления менопаузы. В период беременности не проводилось клинических исследований влияния препарата. Однако при применении Бивалоса у животных было выявлено, что он может привести к костным деформациям плода.
Поэтому при наступлении беременности его необходимо срочно исключить.
В период кормления грудью запрещено принимать препарат за счет всасываемости в молоко.
Экспериментов, выявляющих влияние средства на детский организм, не проводилось. Поэтому его не рекомендуется принимать детям до 18 лет.
Мнение врачей и и пациентов
После применения Бивалоса многие врачи в своих отзывах отмечают положительный эффект от его использования.
После экспериментальных испытаний был сделан вывод о положительном влиянии средсвта на женщин в период постменопаузы при возникновении остеопороза.Он предупреждает образование переломов как позвоночника, так и других костей. Благодаря его использованию значительно повышается плотность костной ткани, усиливается в два раза влияние на костное ремоделирование.
Также происходит стимуляция образования новых костей, что предотвращает костную резорбцию. После его применения они становятся прочными и крепкими.
Л.Я. Рожинская, врач-ревматолог-ортопед
В ходе исследований, проводимых у 7000 человек, были отобраны 1649 пациенток, которые страдали от остеопороза в постменопаузальный период. Половина из них получали терапию Бивалосом, другая часть принимала плацебо.
У первой группы пациенток после года приема препарата снизилась вероятность возникновения вертебральных переломов на 49%, а симптоматических – на 52%. Это говорит о положительном влиянии средства на организм.
В.В. Поворознюк, заведующий отделом клинической физиологии и патологии опорно-двигательного аппарата
Отзывы людей, больных остеопорозом, которые принимали Бивалос, можно найти ниже.
После рентгена плечевого сустава врач диагностировал остеопороз. Для лечения и профилактики переломов я начала пропила курс Бивалоса.
Боли у меня не было, поэтому это свойство оценить не смогла. Также не было и побочных эффектов. Спустя год, когда я закончила прием средства, я прошла денситометрию. Минеральная плотности кости увеличилась на 3%. Кроме того, снизился риск возникновения переломов.
Анна Ивановна, 59 лет, г. Ставрополь
После операции на кисти кость никак не срасталась. Даже через 3 месяца результата не было. Начала прием Бивалоса. Через 2 недели на кости появилась костная мозоль. Когда допила курс препарата, мне убрали спицы. Несмотря на то, что у меня заболевание желудка, побочного эффекта на него не было оказано.
Ирина Васильевна, 53 года, г. Ярославль
Советы по приему
Некоторые пациенты отмечали при приеме препарата сухость во рту, першение в горле. После отмены Бивалоса симптомы исчезали. При повторном применении признаки возвращались, что приводило к отеку гортани.
Такое побочное действие может быть симптомом аллергической реакции на препарат. Поэтому при появлении данного признака необходимо обязательно проконсультироваться со специалистом.
Плюсы и минусы средства
Среди положительных сторон препарата выделяют:
- эффективность при лечении остеопороза;
- легкость приема (1 раз в день).
Отрицательные моменты выражаются в виде:
- высокой стоимости средства;
- наличия большого количества побочных эффектов.
Покупка и хранение
Препарат выпускается в виде сухого порошка в саше. В упаковке может быть 7, 14, 28, 56 пакетиков. Цена Бивалоса находится в пределах от 1750 до 2200 рублей.
Препарат нужно хранить при температуре ниже 25°С. Он годен в течение 3 лет. Приобрести можно только имея рецепт врача.
Более безопасные аналоги
Среди структурных аналогов Бивалоса можно выделить Остеолат, изготавливаемый на основе ранелата стронция.
Также аналогичное действие имеют:
- Строметта;
- Остеогненон;
- Остеокеа;
- Бонвива;
- Пролиа;
- Эксджива.