Подробная инструкция по применению к препарату Энбрел

ЭнбрелЭтанерцепт (торговое название Энбрел) — иммуносупрессор, является ингибитором ФНО (фактор некроза опухоли).

В ортопедии применяется для терапии ювенильного, псориатического и ревматоидного артрита, а также болезни Бехтерева.

В продаже можно встретить в нескольких разных дозировках и формах выпуска.

Формы выпуска, состав

Препарат в дозировке 10 и 25 мг выпускается в виде лиофилизата для подкожного введения, который представляет собой белый порошок или пористую массу. В качестве действующего компонента медикамент содержит этанерцепт.

В состав лекарства в дозировке 10 и 25 мг входят такие вспомогательные компоненты:

  • маннит;
  • сукроза;
  • трометамол.

В комплект к лиофилизату в дозировке 10 мг для растворения идет вода для инъекций, к лиофилизату в дозировке 25 — вода и Энбрел дозировка 50бензиловый спирт.

Иммуносупрессор в дозировке 50 мг выпускается в виде бесцветного или бледно-желтого раствора.

Он может быть полностью прозрачным, допускается опалесценция и наличие небольших бесформенных включений, которые могут быть прозрачными или белыми.

В качестве дополнительных компонентов в состав медикамента выпускаемого в дозировке по 50 мг входят:

  • сукроза;
  • аргинина гидрохлорид;
  • натрия дигидрофосфат и гидрофосфат дигидрат.

Механизм воздействия

ВНИМАНИЕ!
Ортопед Дикуль: «Копеечный продукт №1 для восстановления нормального кровоснабжения суставов. Спина и суставы будут как в 18 лет, достаточно раз в день мазать...» Читать далее »

Фактор некроза опухоли (ФНО) относится к цитокинам. Именно он провоцирует воспалительный процесс при ревматоидном артрите. Также его высокое содержание выявили в псориатических высыпаниях, в синовиальной мембране и кровотоке у людей с болезнью Бехтерева.

Этанерцепт не дает связываться ФНО с рецепторами и подавляет его активность.

У пациентов с псориатическим артритом активное вещество уменьшает риск поражения суставов конечностей, а также увеличивают амплитуду движения в них.

После подкожного введения медикамент всасывается долго, после первой инъекции максимальная концентрация наблюдается через 2 суток. Выводится активное вещество из организма также долго, период полужизни составляет почти 3,5 суток.

Как показали результаты испытаний, фармакокинетика у пациентов с чешуйчатый лишаем, болезнью Бехтерева и ревматоидным артритом одинакова. Возрастание концентрации иммуносупрессора при патологиях печени и почек не наблюдалось.

Область использования

Энбрел прописывают взрослым пациентам, страдающим следующими патологиями:

Ревматоидный артрит пальцевИммуносупрессор в дозировке 25 мг выписывают детям в возрасте 4—17 лет, у которых диагностирован ювенальный идиопатический генерализованный артрит. Также его назначают детям старше 8 лет, у которых выявлена тяжелая форма псориаза.

Энбрел 10 и 50 прописывают при ювенальном идиопатическом артрите детям 2—17 лет, при чешуйчатом лишае детям старше 6 лет.

Медикамент с количеством активного вещества 50 мг выписывают взрослым, если у них наблюдается:

Ограничения для назначения

Энбрел противопоказан к применению, если наблюдается:

  • острая инфекция;
  • заражение крови или вероятность его возникновения;
  • гранулематоза Вегенера (при этом заболевании большая вероятность развития онкологии);
  • индивидуальная непереносимость активных компонентов медикамента.

Нельзя вводить лекарство в те места, где кожа покраснела, имеются шрамы.

Инъекции нельзя ставить женщинам, ожидающим ребенка, так как нет достаточного опыта применения медикамента для лечения этой категории пациенток. При проведении лечения стоит позаботиться о надежной контрацепции.

Энбрел 25 содержит бензиловый спирт, который может спровоцировать отравление и аллергию немедленного типа у дошкольников младше 3-х лет, поэтому такие уколы им ставить нельзя.

Медикамент в с содержанием активного компонента 10 и 50 мг нельзя выписывать пациентам младше 2-х лет.

загрузка...

С осторожностью стоит проводить лечение лиц, у которых выявлены следующие патологии:

  • демиелинизирующие болезни ЦНС;
  • ослабление иммунитета;
  • сахарный диабет и воспаление печени, так как они предрасполагают к появлению острых инфекций;
  • сердечная недостаточность;
  • алкогольный гепатит;
  • дикразия крови.
Не стоит применять лекарственное средство самостоятельно, так как оно может вызвать серьезные побочные эффекты.

Подготовка и введение раствора Энбрел: инструкция

Энбрел вводят подкожно. Лекарственное средство должно прописываться лечащим доктором и вводиться строго под его контролем.

Ингибитор ФНО в дозировке 10 мг применяют по следующей схеме:Препарат для лечения артрита у детей

  • детям старше 2-х лет при ювенильном идиопатическом артрите лекарство прописывают в дозировке 0,4 мг на кг массы тела (максимальная дозировка 25 мг) с перерывом между инъекциями 3—4 суток;
  • при псориазе лекарство выписывают детям старше 6 лет в дозировке 0,8 мг на кг веса (высшая дозировка 50 мг) 1 раз в 7 дней.

Энбрел 25 рекомендуется использовать для лечения больных с весом меньше 62,5 кг.

Назначают его в следующих дозировках:

  • взрослым независимо от диагноза можно вводить лекарство или по 25 мг 2 раза в неделю с интервалом 72—96 часа между инъекциями или по 50 один раз в 7 дней;
  • для детей старше 4-х лет при ювенальном идиопатическом полиартрите дозировка составляет 0,4 мг на кг веса (наивысшая разовая дозировка 25 мг), делают 2 инъекции в неделю, медикамент вводят через каждые 3—4 дня;
  • при псориазе школьникам старше 8 лет лекарство вводят в дозе 0,8 мг на кг веса раз в 7 дней до достижения стойкой ремиссии.

Энбрел 50 ставят по следующим схемам:

  • взрослым по 50 мг за одну инъекцию, кратность введения и продолжительность терапии подбирается индивидуально;
  • детям старше 2-х лет по 0,8 мг на кг веса, кратность введения и длительность курса подбирается персонально.

Если после 3 месяцев терапии не наблюдается улучшения, ее прерывают. Длительность лечения определяется доктором индивидуально, но обычно стойкая ремиссия наступает после полугода.

Подготовка раствора

Для приготовления раствора необходимо использовать только те предметы, которые идут в комплекте с медикаментом. Лекарство должно храниться при t 2—8 градусов. Доставать его можно непосредственно перед изготовлением раствора.

Алгоритм действий следующий:

  1. С флакона снять защитный колпачок. Продезинфицировать резиновую пробку прилагаемой спиртовой салфеткой.

    Энбрел для лечения ревматоидного артрита

    Стандартная комплектация медикаментозного средства

  2. Флакон поставить на ровную поверхность. Взять шприц с растворителем и удалить с него колпачок.
  3. Чтобы вскрыть пломбу на пластиковой упаковке с иглой ее более длинный конец нужно сгибать вверх и вниз, до тех пор пока она не сломается.
  4. Соединить шприц с иглой и поворачивать шприц по часовой стрелке пока она не зафиксируется.
  5. Снять защитный колпачок с иглы. Через центр резиновой пробки ввести растворитель во флакон с лиофилизатом. Иглу нужно вводить прямо, иначе она может погнуться или растворитель будет добавлен неправильно. Чтобы не образовалась пена, растворитель вводят медленно.
  6. Удалить шприц с иглой, которым вводился растворитель и утилизировать.
  7. Чтобы сухая масса растворилась, флакон необходимо покачивать, совершая круговые движения, но не встряхивать.
  8. Подождать 10 минут. Если по истечении этого времени сухая масса не растворится, лекарство использовать нельзя. Нужно взять другой флакон.
  9. Готовый раствор должен быть прозрачный, допускается опалесценция, желтоватый оттенок и немного пены, но в нем не должно быть посторонних включений.
  10. Удалить шприц, в котором был растворитель, а также иглу из флакона, — уничтожить их.
  11. Затем взять другой шприц, идущий в комплекте, и присоединить к нему новую иглу и набрать необходимый объем готового раствора для инъекции.
  12. Для этого во флакон стоящей на ровной поверхности через центр резиновой пробки ввести иглу. Взять флакон в руки перевернуть его резиновым колпачком вниз. Держать его на уровне глаз, аккуратно потянуть шприц за поршень и набрать необходимое количество медикамента. Чтобы убрать воздух постучать по шприцу.
  13. Отсоединить иглу от шприца. Иглу достать и утилизировать. Взять новую иглу и надеть на шприц.

Введение раствора

Укол в живот

Место для укола должно быть не ближе трех см от пупа

Вводить лекарственное средство можно в живот (нельзя ставить укол в радиусе 3 см от пупка), в переднюю поверхность бедра, наружную поверхность плеча (самому в плечо вводить лекарство нельзя). Расстояние между местами введения инъекций должно быть не менее трех сантиметров.

Следует обработать место инъекции спиртовой салфеткой, затем ввести иммунодепрессант. Место укола не протирать, разрешается заклеить его пластырем.

При использовании 2-х дозировок из одного флакона, хранить его можно в холодильнике при температуре от 2-х до 8-ми градусов. Вводить препарат из одного и того же флакона можно только одному больному.

При вторичном использовании извлечь флакон из холодильника и оставить его при комнатной температуре на 15—30 минут. Затем обработать резиновую пробку спиртовой салфеткой и набрать препарат. Если объема лекарства не хватает взять новый флакон.

После забора второй дозировки контейнер подлежит утилизации.

Нежелательные реакции

Применение медикамента в дозировке 10 и 25 мг может спровоцировать:

  • вирусные и бактериальные инфекции, микозы, инвазии;
  • снижение уровня тромбоцитов, лейкоцитов, гемоглобина;
  • аллергию;
  • воспаление печени аутоиммунной природы;
  • прогрессирование сердечной недостаточности;
  • псориаз;
  • злокачественные новообразования кожи;
  • судороги;
  • лихорадку;
  • признаки демиелинизации в ЦНС, напоминающие клиническую картину рассеянного склероза, воспаление глазного нерва, спинного мозга;
  • интерстициальные заболевания легких;
  • красную волчанку;
  • обострение гепатита В и С;
  • кровотечение, синяки, боль, отечность в месте укола.

На фоне введения иммуносупрессора в дозировке 50 мг кроме перечисленных реакций наблюдаются следующие побочные эффекты:

  • воспаление скелетных мышц и околосуставной сумки;
  • абдоминальные боли, аппендицит, воспаление желчного пузыря и поджелудочной железы, кровотечение из пищеварительного тракта, рвота;
  • васкулит;
  • инфаркт и ишемия миокарда;
  • гипотония и гипертония;
  • тромбоз глубоких вен;
  • отеки конечностей;
  • мочекаменная болезнь;
  • тромбофлебит;
  • лимфоаденопатия;
  • мембранозная нефропатия.

У детей медикамент в дозировке 50 мг может спровоцировать:

  • депрессию и расстройство личности;
  • воспаление слизистой пищевода и желудка;
  • язвы на коже;
  • инсулинозависимый сахарный диабет.

Инъекции для суставов

Особые указания

Перед введением медикамента пациента необходимо обследовать на наличие инфекционно-воспалительных заболеваний. Если в период лечения развилось какое-то инфекционное заболевание нужно постоянно следить за самочувствием больного. В тяжелых случаях терапию прерывают.

Перед началом лечения все пациенты должны быть проверены на туберкулез и при его выявлении иммунодепрессант не назначают, а прописывают противотуберкулезные медикаменты.

Если в период терапии будет диагностирована дискразия, лечение прерывают.

Медикаментозная совместимость

Иммуносупрессор запрещено вводить в одном шприце с другими медикаментами. Энбрел нельзя прописывать одновременно с Анакинрой, так как при такой комбинации повышается риск развития опасных инфекций.

Параллельное назначение с Абатацептом также нежелательно, при такой комбинации побочные эффекты наблюдаются чаще.

Не стоит приписывать Энбрел в связке с Сульфасалазином, при таком сочетании повышается вероятность снижения белых кровяных телец.

Не следует на фоне терапии ставить прививки с живыми микроорганизмами.

Из практики применения

Мнение докторов и отзывы больных, прошедших курс лечения Энбрелом.

Энбрел хорошо зарекомендовал себя при суставных патологиях, когда НПВС не помогают или попросту бесполезны. Медикамент эффективен при ревматоидном и юношеском артрите, купирует воспаление суставов при чешуйчатом лишае и болезни Бехтерева. Это сильный иммунодепрессант, поэтому не стоит применять его без назначения доктора.

Мария Алексеевна, врач-ревматолог

У меня ревматоидный артрит уже 8 лет. После начала лечения Энбрелом боли прошли, но уж слишком дорогой препарат. Пыталась делать перерыв в терапии, симптомы появлялись снова.

Дина, 38

Диагностировали псориатический артрит, назначили Этанерцепт. Сначала все было хорошо, боли прошли и бляшки стали меньше. Но после нескольких инъекций болезнь обострилась, стало только хуже, терапию отменили.

Марина, 31

Стоимость лекарства

Цена медикамента Энбрел в зависимости от дозировки и аптеки может варьировать от 13 тысяч до 55 тысяч рублей. Полным аналогом является Энбрел Лио.

загрузка...

Рейтинг статьи

-
0
+