Применение препаратов Ритуксимаба для лечения ревматоидного артрита

РитуксимабРитуксимаб представляет собой моноклональное антитело мыши и человека. Лекарство оказывает противоопухолевое и иммуномодулирующее действие, относится к иммунодепрессантам.

Препараты ритуксимаба прописывают для лечения ревматоидного артрита (РА) в составе комплексной терапии.

Семейство препаратов на основе действующего вещества

Ритуксимаб выпускается под разными торговыми названиями и различными фирмами-производителями:

  • Р-Маб (Беларусь);
  • Ритуксан (Швейцария);
  • Ацеллбия (производитель Биокад ЗАО, Россия);
  • Мабтера (Швейцария);
  • Реддитукс (Индия).

Различия между этими медикаментами следующие:

  • все препараты за исключением Ритуксана нужно хранить при температуре от 2 до 8 градусов, не допуская замораживания, первый же допускается содержать в месте с температурой до 15 градусов;Ацеллбия
  • срок годности лекарства Реддитукс составляет 24 месяца, срок годности остальных медикаментов 30 месяцев, по истечению которых лекарственные средства подлежат утилизации;
  • в качестве дополнительных компонентов в состав некоторых медикаментов входит соляная кислота, в состав препарата Мабтера может быть добавлена как соляная кислота, так и едкий натр.

Все лекарства выпускаются в виде концентрата, из которого изготавливают раствор для инфузий. Он может быть прозрачным, допускается светло-желтый оттенок и опалесценция.

В качестве активного вещества все медикаменты содержит ритуксимаб в дозировке 10 мг.

Кроме него в состав лекарств входят следующие вспомогательные компоненты:

  • твин 80;
  • хлорид натрия;
  • соляная кислота или едкий щелочь ( рН должна быть 6,5);
  • Е 331.

Механизм воздействия

ВНИМАНИЕ!
Ортопед Дикуль: «Копеечный продукт №1 для восстановления нормального кровоснабжения суставов. Спина и суставы будут как в 18 лет, достаточно раз в день мазать...» Читать далее »

Как работает ритуксимабДобывается активное вещество путем генной инженерии. Оно отличается сродством к CD20 антигену, который находится на здоровых и озлокачественных В-клетках.

Когда химерное моноклинальное антитело связывается с CD20-антигеном в организме наблюдается иммунный ответ и В-клетки разрушаются. Хотя механизм действия до конца не выяснен, предположительно лизис клеток связан с комплементзависимой цитотоксичностью и антителозависимой клеточноопосредованной цитотоксичностью. Известно, что ритуксимаб вызывает гибель В-клеточной лифомы.

Нельзя точно сказать, как долго будет снижаться количество В-клеток у пациентов с ревматоидным артритом. Большинству больных лечение с помощью препаратов ритуксимаба прописывают до тех пор, пока количество В-клеток не придет в норму. У отдельных пациентов количество В-клеток меньше нормы наблюдается еще на протяжении 2-х лет после завершения терапии.

При назначении медикамента при ревматоидном артрите в дозировке 1 грамм период полужизни активного вещества составляет в среднем 20 суток.

Активное вещество способно к кумуляции. После окончания лечения в организме оно обнаруживается еще в течении 3—6 месяцев.

Как показали клинические исследования фармакокинетика у мужчин и женщин схожа. Нет данных о фармакокинетике у пациентов с патологиями печени и почек.

Область использования и противопоказания

Медикаменты на основе ритуксимаба выписывают при таких патологиях (чаще в составе комплексной терапии):

  • ревматоидный артрит;Ревматоидный артрит пальцев
  • рак лимфатической системы;
  • хронический лимфоцитарный лейкоз;
  • гранулематоз с полиангиитом и микроскопический полиартериит.

Лекарства, содержащие ритуксимаб, нельзя прописывать в таких случаях:

  • индивидуальная непереносимость состава медикамента;
  • острые инфекции;
  • выраженный иммунодефицит;
  • размеры злокачественных новообразований больше 10 см;
  • опухолевый инфильтрат в легких;
  • дыхательная недостаточность;
  • патологии сердца и сосудов;
  • снижение уровня тромбоцитов меньше 75 тыс. клеток/мкл, нейтрофилов меньше 1,5 тыс. клеток/мкл;
  • возраст до 18 лет (неизвестно каким образом действующее вещество отразится на растущем организме);
  • период лактации (нет данных относительно того, проникает ли активное вещество в грудное молоко, поэтому на время терапии целесообразно перевести младенца на смесь).

Ритуксимаб допустимо прописывать женщинам в положении по строгим показаниям, когда польза для нее превышает возможные риски для ребенка.

Неизвестно оказывает ли активное вещество какое-либо негативное воздействие на плод. Доказано только, что антитела могут проникать через плаценту и вызывать снижение количества В-лимфоцитов у ребенка. Поэтому пациенткам репродуктивного возраста рекомендуется предохраняться от беременности не только в период терапии, но и год после ее завершения.

В опытах на животных было выявлено негативное воздействие на потомство. Активное вещество относится к категории С по FDA: клинических испытаний на беременных не проводилось, но польза для женщин, ожидающих ребенка, выше, чем потенциальный вред для плода.

Схема терапии

Готовить раствор для инфузий нужно соблюдая условия асептики.

Необходимое количество медикамента набирают и добавляют во флакон с физраствором или раствором глюкозы. Чтобы не образовалась пена, флакон аккуратно переворачивают, пока две жидкости не перемешаются.

В растворе для инфузий не должно быть посторонних включений. Из-за отсутствия консервантов готовить его нужно непосредственно перед вливанием. Готовый инфузионный раствор сохраняет свои физические и химические свойства при комнатной температуре на протяжении 12 часов, при t 2—8 градусов в течение суток.

загрузка...

Вводится лекарственное средство капельно со скоростью 50 мг в час, затем ее можно постепенно увеличивать каждые полчаса на 50 мг в час. Максимальная скорость введения может быть 400 мг в час.

Следующие инфузии можно начинать вводить со скоростью 100 мг в час, каждый полчаса увеличивая ее на 100 мг в час до максимального уровня 400 мг в час.

Уменьшать дозировку активного вещества нежелательно.

Запрещено вводить лекарственное средство струйно, так как в этом случае повышается риск развития инфузионных реакций, которые могут привести к гибели пациента.

При ревматоидном артрите перед введением ритуксимаба нужно проводить премедикацию: назначают жаропонижающее и обезболивающее средство, например, Парацетамол, а также противоаллергический препарат, к примеру, Супрастин.

За полчаса до вливания внутривенно вводят 100 мг Метилпреднизолона.

Мабтера для инфузийПервый раз медикамент при РА вводят внутривенно в дозировке 1 грамм, 1 раз в 14 дней. Курс лечения составляет 2 инфузии.

Необходимость в последующих курсах оценивается через полгода после окончания предыдущего. Назначение последующих курсов терапии показано в том случае, когда наблюдается остаточная активность патологии.

При онкологии препарат вводят в дозировке 375 мг/ м2 поверхности тела пациента 1 раз в 7 дней, длительность терапии 4 недели.

При гранулематозе Вегенера и микроскопическом полиартериите препарат прописывать в дозировке 375 мг/м2 поверхности тела больного.

Пациентам старшей возрастной группы корректировка дозировок не требуется.

Более подробная инструкция и анализ переносимости препаратов ритуксимаба:

Нежелательные реакции

При использовании медикаментов на основе ритуксимаба были зафиксированы следующие нежелательные реакции со стороны различных систем организма:

  • тошнота, рвота, расстройства желудка, абдоминальные боли, повышение активности лактата, извращение вкуса;Тошнит от таблеток
  • нарушение сна и чувствительности;
  • боль в голове, ушах, локомоторной системе;
  • воспаление нервов;
  • депрессия;
  • вертиго;
  • нарушение слезоотделения;
  • отек рук, ног, лица;
  • чрезмерное потоотделение, особенно во сне;
  • падение или повышение давления, урежение и учащение сердцебиение;
  • сухость кожи;
  • расстройство мочеиспускания, появление крови в моче;
  • сильное снижение содержания тромбоцитов, нейтрофилов, гемоглобина, лейкоцитов;
  • увеличение лимфоузлов;
  • повышение уровня сахара в крови;
  • похудение;
  • повышение и понижение уровня кальция в крови;
  • лихорадка и озноб;
  • местные реакции в месте уколы.
Возможна гибель пациента в течение суток после введения медикамента из-за кислородного голодания, нарушений в работе сердца, синдрома респираторного расстройства, почечной недостаточности.

Медикаментозная совместимость и особые указания

Данные о совместимости медикаментов на основе ритуксимаба с другими лекарствами ограничены.

У лиц, страдающих ревматоидным артритом моноклинальное антитело можно применять в комплексе с Метотрексатом.

РеддитуксЧтобы предупредить «синдром высвобождения цитокинов» перед каждым вливанием нужно вводить жаропонижающие и антигистаминные средства, а если высокий риск аллергии, то еще и глюкокортикоиды. Во время терапии постоянно нужно контролировать картину крови.

Инъекцию можно ставить только в условиях стационара, так как возможно развитие инфузионных реакций (если они будут тяжелыми, то вливание нужно прервать, у большинства пациентов после исчезновения нежелательных симптомов введение медикамента может быть продолжено).

Во время терапии должны быть доступны средства для оказания неотложной помощи.

Вливание медикамента может спровоцировать гипотонию, поэтому за 12 часов до его введения стоит отменить препараты, понижающие давление.

Из практического опыта применения

Мнение пациентов и отзывы врачей, которые практикуют в своих назначениях использование лекарств Мабтера, Ацеллбия и других препаратов на основе ритуксимаба.

Ревматоидный артрит относится к группе аутоиммунных заболеваний. К сожалению, вылечить его в настоящее время полностью не удается.Препараты на основе ритуксимаба у пациентов с РА способны вызвать длительную стойкую ремиссию. Запрещено ставить уколы без назначения врача. Инфузии допускается делать только в условиях стационара, так как неправильное введение может стать причиной смерти пациента.

Назначать их можно в том случае, когда другие противовоспалительные средства оказались неэффективными.

Виталий Валерьевич ревматолог

Мучаюсь от ревматоидного артрита уже больше 20 лет. Метотрексат и другие противовоспалительные средства перестали помогать, болезнь прогрессировала. Лечащий врач прописал препарат Мабтера, но прочитав побочные эффекты стало страшно ставить инфузию, хотя боли были нестерпимые. После завершения курса терапии наконец-то почувствовала себя здоровым человеком.

Людмила, 43

Диагноз РА мне поставили 16 лет назад. За эти годы было перепробовано множество лекарств. Два года назад прошел курс лечения средством Р-Маб, лечение перенес хорошо, сейчас стойкая ремиссия.

Антон, 48

Ценовой вопрос

Все перечисленные препараты на основе ритуксимаба являются между собой полными аналогами, кроме того, в продаже можно встретить заменители по терапевтической группе, к примеру, Фламмэгис.Мабтера

Цена всех лекарств на основе ритуксимаба высокая:

  • Мабтера, стоимость стартует с 25 тысяч рублей;
  • Ацеллбия — от 36 тысяч;
  • Реддитукс — от 7 тысяч.

Р-Маб и Ритуксан в российских аптеках отсутствуют.

Препараты на основе ритуксимаба отпускаются строго по рецепту, так как они могут стать причиной гибели больного, самолечение строго недопустимо.

загрузка...

Рейтинг статьи

-
0
+