Препарат для инъекций Флостерон: подробная инструкция и отзывы

Флостерон – комбинированный гормональный препарат с выраженным противовоспалительным и противоаллергическим эффектом.

Содержит глюкокортикостероид бетаметазон в двух формах: 2 мг бетаметазона динатрия фосфата (компонент длительного действия) и 5 мг бетаметазона дипропионата (компонент быстрого действия).

Флостерон выпускается в виде суспензии для инъекционного введения ( 5 ампул по 1 мл в упаковке).

Фармакологическое действие

Основная составляющая препарата — Бетаметазон – глюкокортикостероид (ГКС) синтетического происхождения.

Основные фармакологические свойства Бетаметазона:

• противовоспалительное;
• противоаллергическое;
• десенсибилизирующее;
• иммуносупрессивное;
• противошоковое.

Фармакокинетика средства

Максимальная плазменная концентрация действующего вещества определяется через полчаса после введения. Бетаметазон связывается с белками плазмы.

Расщепляется в печени до неактивных метаболитов, которые выводятся из организма в основном почками, в небольших количествах – с желчью. Проникает через плацентарный барьер, в малых количествах – в грудное молоко.

Широкое поле для применения средства

Флостерон может применяться в местной и системной терапии.

В качестве препарата системного действия средство назначается при тяжело протекающих аллергических воспалениях – реакциях на укусы насекомых и прием медикаментов, аллергическом рините, астматическом статусе и отеке Квинке.

Показаниями к местному введению Флостерона являются:

• воспалительные процессы в околосуставных тканях – фасциит плантарный, тендиниты, бурсит, тендосиновиты, эпикондилит;
• дегенеративные ревматические болезни, за исключением артроза тазобедренного сустава;
• ревматические патологии – серонегативные ревматоидные артриты, кристаллический, посттравматический и псориатический артриты;
• дерматологические патологии – псориатическое поражение кожи, нейродермиты и фолликулиты склерозирующие, липодистрофия, красная волчанка, кожный саркоидоз, гранулема, красный плоский лишай, келоидные рубцы, алопеция и прочие (назначается не часто, только при неэффективности других методов).

Подробней про псориатический артрит и его лечение:

Когда использование не рекомендуется

Противопоказаниями к применению Флостерона являются следующие заболевания и состояния:

• острые инфекционные воспаления бактериального, вирусного либо грибкового происхождения;
• остеопороз;
• тромбофлебит;
• патологическая кровоточивость, обусловленная заболеванием либо приемом препаратов группы антикоагулянтов;
• глаукома;
• сахарный диабет;
• туберкулез;
• язва желудка/кишечника, дивертикулит, кишечный анастамоз;
• синдром Иценко-Кушинга;
• септические воспалительные поражения сустава;
• отсутствие симптомов воспалительного процесса в суставе (отмечается при остеоартрозе без сопутствующего синовита);
• идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (нельзя вводить Флостерон внутримышечно);
• значительная костная деструкция, суставная деформация, сужение суставной щели;
• нестабильность сустава, обусловленная артритом;
• чрезсуставные переломы;
• асептический некроз концевых отделов трубчатой кости, формирующей сустав;
• проведенная артропластика;
• время до (за 2 месяца) и после (2 недели) вакцинации;
• период реабилитации после травм либо хирургических вмешательств;
• индивидуальная непереносимость бетаметазона и прочих компонентов препарата;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст младше 3 лет.

Применение с осторожностью

Флостерон назначается с осторожностью при:

• циррозе, хронических гепатитах;
• хронической почечной недостаточности;
• гипо- и гипертиреозе;
• гастритах, эзофагите, неспецифическом язвенном колите;
• психоневрозах, психозах;
• эпилепсии;
• сердечно-сосудистых патологиях (включая недостаточность сердечной мышцы, повышенное давление, перенесенный в недавнем времени инфаркт);
• миастении;
• закупорке легочной артерии либо ее ветвей тромбами (тромбоэмболии);
• нефроуролитиазе;
• гипоальбуминемии;
• гиперлипидемии;
• полиомиелите;
• бронхиальной астме и аллергии;
• ВИЧ-инфекциях;
• беременности.

Механизм действия

Противовоспалительное действие лекарства обусловлено угнетением продукции медиаторов воспаления (простагландинов) и высвобождения арахидоновой кислоты, уменьшением числа тучных клеток.

Противоаллергический эффект отмечается за счет угнетения продукции гистамина (вещества, принимающего участие в механизмах развития аллергической реакции) и замедления его высвобождения, уменьшения клеточной чувствительности к гистамину.

Противошоковый и антитоксический эффекты наблюдаются благодаря снижению проницаемости сосудистых стенок, активизации печеночных ферментов.

Иммуносупрессивное действие достигается в результате угнетения продукции цитокинов (лейкотриенов, интерлейкинов).

Дозировки и способы применения

Возможные способы введения Флостерона:

• околосуставное;
• внутрисуставное;
• внутрикожное;
• инъекции в воспаленные ткани;
• внутримышечное введение (допускается в крайних случаях).

Дозировки препарата устанавливаются для каждого пациента индивидуально.

Врач отталкивается от характера и степени тяжести воспаления, размеров сустава и ответа организма на проводимую терапию.

В инструкции указаны такие дозировки Флостерона для внутрисуставных и околосуставных инъекций, определяемые размерами сустава:

• в тазобедренные – от 1 мл до 2 мл суспензии;
• в коленные, плечевые, голеностопные – 1 мл;
• в локтевые, запястные – от 0,5 до 1 мл;
• в межфаланговые, пястно-фаланговые, грудинно-ключичные – от 0,25 до 0,5 мл, за исключением подагрического артрита, при котором доза повышается вдвое (0,5–1 мл).

Дозы для инъекций в воспаленные ткани:

• при фиброзитах – 0,5–1 мл;
• при бурситах – 0,25–1 мл;
• при тендинитах и тендосиновиитах – 0,25–1 мл (возможно введение объема до 2 мл при тяжело протекающем остром воспалительном процессе).

Допустимо смешивание в шприце суспензии с таким же количеством анестетика (лидокаина, новокаина). Кратность применения – 1–2 раза в неделю.

Дозировка для однократного введения при тяжело протекающих аллергических реакциях – 1–2 мл. Вводится внутримышечно, глубоко в ягодицу.

Рекомендуемые начальные дозировки для детей:

• 3 – 5 лет – 0,3 мл (2 мг);
• 6 – 12 лет – 0,5–0,6 мл (4 мг).

Побочные эффекты и передозировка

После введения Флостерона возможно развитие нежелательных побочных явлений со стороны сердечно сосудистой, нервной, пищеварительной и прочих систем организма.

Возможны нарушения обмена веществ, реакции аллергического типа – кожный зуд и сыпь, эозинофилия, спазм бронхов (у астматиков), анафилактический шок.

Частота и степень выраженности их зависит от продолжительности лечения, применяемых дозировок, общего состояния организма, наличия сопутствующих заболеваний.

Местные реакции проявляются болью, чувством онемения и жжения в зоне инъекции, инфицированием, некротическим поражением (отмиранием) близлежащих тканей, атрофией кожи и подкожной клетчатки (отмечается при внутримышечных инъекциях), появлением рубцов.

На превышение дозы обычно указывают расстройства нервной системы (нарушения сна, депрессия, повышенная возбудимость) и системы пищеварения (тошнота, рвота).

При введении очень высоких доз отмечается:

• подавление функциональной активности коры надпочечников;
• миопатия;
• остеопороз;
• повышение артериального давления и отеки, обусловленные задержкой воды в организме.

Симптомы отравления возникают при введении более 2 мл суспензии, могут сохраняться 2–3 недели.

Назначаются антацидные средства, средства, содержащие литий, фенотиазины. Специфического антидота не существует.

Особые указания

При назначении/применении Флостерона важно помнить:

• средство не вводится внутривенно;
• инъекции в околосуставные области или непосредственно в сустав должен делать только специалист, владеющий необходимыми знаниями, навыками и опытом;
• при местном введении препарата возможно проявление местных и системных фармакологических эффектов;
• лекарство можно смешивать с таким же количеством раствора местного анестетика (лидокаина или новокаина) в шприце, ни в коем случае не в ампуле;
• перед началом и во время лечения необходим контроль показателей общего анализа крови, концентрации ионов калия и натрия в плазме, уровня глюкозы в крови и моче;
• результаты тестов гиперчувствительности, проведенных во время лечения лекарством, могут быть неточными;
• у пациентов, не переболевших ветряной оспой, терапия с помощью средства увеличивает вероятность заболевания оспой и герпесом при контакте с носителем инфекции;
• после операционных вмешательств и переломов уколы Флостерона назначается с осторожностью, поскольку он замедляет восстановление поврежденных тканей;
• при сопутствующем циррозе печени, гипотиреозе действие бетаметазона усиливается;
• вероятность гипокалиемии (снижение уровня калия в крови) повышается у пациентов с повышенным давлением, недостаточностью сердечной мышцы, тромбоэмболией, миастенией и гипотиреозом, тяжелыми патологиями печени, эпилепсией;
• у больных с сопутствующим инфарктом миокарда (в острой и подострой форме) применение инъекций средства может привести к разрастанию некротического очага, торможению рубцевания и, как следствие, разрыву сердечной мышцы;
• при аллергических патологиях и астме на фоне лечения лекарством могут развиваться реакции аллергического типа, в том числе спазм мускулатуры бронхов, анафилактический шок;
• во время лечения пациенты должны воздержаться от вождения транспорта и управления другими механизмами, и не совершать иные действия, требующие скорости психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Употребление спиртного во время лечения Флостероном повышает угрозу развития язвенной болезни, желудочных и кишечных кровотечений.

Препарат применяется с осторожностью при хронической почечной недостаточности и функциональных нарушениях работы печени.

Применение при беременности и лактации

Бетаметазон проникает через плаценту, накапливается в больших концентрациях в организме плода. Поэтому беременным женщинам

Флостерон назначается только по абсолютным показаниям, в минимальных терапевтических дозировках, когда польза для матери превосходит потенциальную опасность для плода.

Если беременная женщина принимала препарат, родившегося ребенка должны тщательно обследовать (для определения недостаточности надпочечников и прочих осложнений, связанных с лечением матери).

В небольших количествах действующее вещество проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения грудное вскармливание лучше отменить.

Детский возраст

В препарате содержится бензиловый спирт, поэтому он не назначается детям младше 3 лет.

У детей старшего возраста препарат должен применяться с осторожностью, только по абсолютным показаниям, под строгим контролем доктора.

Лекарственное взаимодействие с другими лекарствами

Лекарство повышает:

• токсичное воздействие на печень парацетамола;
• эффективность и побочные эффекты других гормональных средств;
• гипергликемический эффект стрептозоцина;
• концентрацию фолиевой кислоты (при продолжительном приеме);
• токсичность циклоспорина, аспарагиназы.

Флостерон понижает:

• фармакологическое действие антикоагулянтов, гипотензивных и антидиабетических препаратов,
• плазменные концентрации микселитина, празиквантела, изониазида, салицилатов;
• эффективность соматотропина.

При одновременном применении лекарства с:

• нестероидными противовоспалительными препаратами возрастает угроза развития язв, желудочных и кишечных кровотечений;
• карбамазепином, эфедрином, фенобарбиталом, рифампицином, средствами, ингибирующими функцию коры надпочечников, эффективность бетаметазона снижается;
• β-2 адреномиметиками возможно снижение концентрации ионов калия в плазме крови;
• ритодрином возможен отек легких;
• амфотерцином и карбангидразой возрастает вероятность остеопороза;
• миорелаксантами усиливается выраженность и увеличивается продолжительность мышечной блокады.

Как дело обстоит на практике?

Отзывы врачей и пациентов, которые применяют Флостерон для лечения.

Экспертное мнение

Отзывы пациентов

Советы по приему от пациентов

Плюсы и минусы лекарства

Из отзывов врачей и пациентов можно выделить основное достоинство Флостерона – эффективность.

К недостаткам пациенты отнесли:

• высокую вероятность развития побочных эффектов;
• большой список противопоказаний.

Покупка и хранение

Цена упаковки Флостерона (5 ампул по 1 мл) в аптеках составляет от 175 до 205 рублей.

Ампулы должны храниться в темном месте, при температуре ниже 25 °С. Срок годности составляет 3 года (дата выпуска и окончания срока хранения указана на упаковке).

Рецептурное лекарственное средство, реализующееся через аптечную сеть по рецепту доктора.

Чем заменить средство

К структурным аналогам Флостерона (производитель – Словения) относятся лекарственные средства:

• Дипроспан (Швейцария);
• Целестон (Бельгия);
• Бетаспан (Украина);
• Депос (Украина);
• Бетаметазон-Нортон (Индия/Кипр);
• Лоракорт.