Применение медикамента Симпони при суставных заболеваниях

Голимумаб (торговое название Симпони) относится к иммунодепрессантам. Применяют препарат для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Выпускается медикамент в виде раствора для подкожного введения. В качестве активного вещества препарат содержит голимумаб в дозировке 50 мг.

Кроме него в состав лекарства входят следующие вспомогательные компоненты:

• сорбит;
• гистидин;
• твин 80;
• вода для инъекций.

Механизм действия

Активное вещество представляет собой моноклональные антитела, которые получают путем генной инженерии с использованием клеток мышей.

При развитии псориатического и ревматоидного артрита, болезни Бехтерева в организме наблюдается повышенное содержание фактора некроза опухоли (ФНО), который поддерживает воспалительный процесс в организме.

Голимумаб блокирует ФНО, а также выделение интерлейкинов и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора, которые также принимают участие в развитие патологического процесса.

Снижения уровня ФНО и других веществ поддерживающих воспаление в организме наблюдается на 4-й неделе терапии и сохраняется до 24 недель.

Максимальная концентрация медикамента в крови достигается через 2—6 дней. Всасывание активного вещества при уколах в плечо, живот и бедро одинаковое. Средняя биодоступность составляет 51 %.

Период полувыведения может варьировать от 9 до 15 суток.

Область применения и противопоказания

Лекарственное средство прописывают для лечения взрослых пациентов, у которых диагностированы следующие патологии:

• ревматоидный артрит;
• псориатический артрит;
• болезнь Бехтерева.

Препарат применяют, когда патология прогрессирует или базисное лечение не дало эффекта.

Медикамент нельзя прописывать пациентам, страдающим следующими заболеваниями и состояниями:

• индивидуальная непереносимость состава препарата;
• тяжелые инфекции, в том числе туберкулез в острой фазе;
• сердечная недостаточность средней и тяжелой степени.

Кроме этого, медикамент нельзя назначать несовершеннолетним, женщинам в положении и кормящим грудью.

Активное вещество проникает через плаценту и может спровоцировать нарушения иммунного ответа у новорожденного. Такие дети легче заболевают, а потому в течение полугода после рождения их не рекомендуется прививать живыми вакцинами.

Женщинам детородного возраста в течение всего курса терапии, а также минимум на протяжении 6 месяцев после ее завершения нужно пользоваться надежными средствами контрацепции.

Активное вещество проникает в материнское молоко, поэтому на время лечения младенца нужно перевести на искусственное вскармливание. Кормление грудью можно возобновлять спустя полгода после последней инъекции препарата.

С осторожностью медикамент стоит назначать пациентам старшей возрастной группы, так как у них чаще наблюдаются инфекции.

Также с осторожностью следует прописывать средство больным, у которых выявлены заболевания печени и почек, так как не проводились специальные клинические исследования, позволяющие выявить, как меняется фармакокинетика у этой группы пациентов.

Нежелательные побочные реакции

На фоне терапии голимумабом может наблюдаться целый ряд нежелательных реакций:

• инфекции различной этиологии;
• паразитарные заболевания;
• онкология (рак кожи, лимфома, лейкемия);
• снижение содержания всех форменных элементов крови;
• аллергия, которая может проявляться бронхоспазмом, анафилаксией, крапивницей;
• повышение уровня сахара и липидов в крови;
• депрессия и инсомния;
• нарушение функции щитовидки;
• положительная реакция на антитела;
• воспаление сосудистых стенок;
• болезнь Бенье-Бека-Шауманна;
• волчаноподобный синдром;
• головокружение, головные боли;
• расстройство чувствительности и личности;
• нарушение равновесия;
• демиелинизирующие патологии;
• воспаление конъюнктивы, проблемы со зрением;
• повышение давления, заболевания сердца, в том числе нарушение сердечного ритма, стенокардия;
• сосудисто-трофическая невропатия, тромбоз;
• переломы;
• патологии мочевого пузыря и почек;
• нарушение менструального цикла;
• патологии молочной железы;
• бронхиальная астма, интерстициальная болезнь легких;
• запоры, боли и воспаление пищеварительного тракта, тошнота, заброс кислотного содержимого желудка в пищевод;
• желчнокаменная болезнь;
• нарушение функции почек и печени;
• псориаз;
• патологическое выпадение волос;
• повышение температуры;
• загрудинные боли;
• уплотнение, боль, гематома, нарушение чувствительности в месте введения медикамента.

Схема терапии

Препарат вводят подкожно в дозировке 50 мг 1 раз в месяц. Инъекции нужно делать в один и тот же день месяца. В случае, если после 3—4 уколов нет ответа, дозировку увеличивают до 100 мг. При этом нужно внимательнее следить за самочувствием пациента, так как возрастает риск возникновения нежелательных эффектов.

Если при введении препарата в дозировке 100 мг на протяжении 12—14 недель нет ответа на терапию, следует решать вопрос о целесообразности дальнейшего назначения.

Если была пропущена очередная инъекция, и прошло меньше 2-х недель, ее нужно сделать как можно быстрее, а далее колоть препарат по прописанной ранее схеме. Когда прошло больше 2-х недель, делают укол как можно скорее и далее вводят препарат через месяц, затем продолжают лечение в новом режиме.

Рекомендации и медицинская совместимость

Перед началом терапии, на протяжении всего курса лечения и 5 месяцев после его завершения, нужно следить за развитием инфекций. При их появлении терапию следует прервать и прописать антибактериальные или антимикотические средства. Продолжать введение Симпони можно в том случае, когда самочувствие пациента стабилизируются.

Перед первым введением препарата пациент должен быть обследован на туберкулез, при его выявлении назначают противотуберкулезные средства.

При скрытом течении туберкулеза тесты могут быть ложноотрицательными, особенно у больных с ослабленным иммунитетом и тяжелым течением инфекции. Поэтому если пациент входит в группу риска и у него существует вероятность развития туберкулеза, то перед началом введения иммунодепрессанта следует решить вопрос о необходимости проведения противотуберкулезной терапии.

Перед началом лечения иммунодепрессантом нужно сдать анализ на наличие вирусного гепатита В. При выявлении хронического вирусного гепатита необходимо постоянно контролировать самочувствие пациента во время терапии и после ее завершения.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии может наблюдаться прогрессирование заболевания, в этом случае следует прервать лечение.

На фоне лечения повышается вероятность развития лимфомы, первыми признаками которой является увеличение паховых, шейных и подмышечных лимфатических узлов.

При появлении во время инъекций тяжелых гемолитических нарушений терапию стоит прервать.

При введении медикамента могут наблюдаться нежелательные реакции со стороны ЦНС и органов зрения, поэтому нужно быть осторожным при управлении автомобилем.

На фоне терапии нельзя прививать пациентов живыми вакцинами.

Нежелательно назначать во время лечения Анакинр и Абатацепт.

Симпони можно прописывать в комплексе с Метотрексатом, при этом корректировать дозировку обоих препаратов не нужно.

Из-за риска развития нежелательных реакций не стоит вводить медикамент без назначения врача.

Из практического опыта применения

Мнение врачей и отзывы пациентов, которые прошли или проходят курс лечения препаратом Симпони.

Условия покупки и хранения

Приобрести иммунодепрессант можно по рецепту доктора. Хранить медикамент нужно при температуре от 2 до 8 градусов, в месте недосягаемом для детей. Лекарственное средство замораживать нельзя.

Цена Симпони начинается от 50 тысяч, при отсутствии таких денежных средств можно приобрести более дешевый аналог медикамента по терапевтической группе Фламмэгис.