Бивалос — эффективный, но не безопасный препарат при остеопорозе

Бивалос относится к группе корректоров метаболизма тканей костей и хрящей, является эффективным средством при остеопорозе. Его действие направлено на устранение нарушений клеток и тканей костей, снижение их хрупкости и укрепление.

Препарат назначается для минимизации риска возникновения нарушений целостности кости в результате перелома.

Бивалос запрещен к продаже в Европе. Это обусловлено тем, что, помимо высокой эффективности, он имеет ряд серьезных побочных эффектов.

После изучения действия препарата отмечено частое проявление сердечно-сосудистых заболеваний, появившихся у пациентов в ходе приема средства. Чаще всего больные страдали от венозной тромбоэмболии. Также препарат имеет повышенную степень токсичности.

Поэтому было принято решение о прекращении его продажи на территории европейских стран.

Лекарственное средство доступно в виде гранул, из которых в процессе разведения производится суспензия. Ее принимают внутрь.
Активное действие препарата достигается за счет входящего в его состав ранелата стронция.

Фармакологическое действие

Благодаря воздействию на организм активного вещества Бивалоса, значительно снижается вероятность возникновения переломов у пациентов, имеющих диагноз остеопороз. Также препарат влияет на стимуляцию образования и увеличения клеток тканей костей.

За счет ранелата стронция кости приобретают прочность, эластичность. Ведь вещество способно увеличить количество вырабатываемого в организме коллагена.

Фармакокинетические свойства

Высокая полярность молекулы делает низкой абсорбцию, распределение и связь ранеловой кислоты, содержащейся в препарате наряду с активным веществом, с плазменными белками. Она быстро выводится из организма через почки после абсорбции.

Биодоступность стронция после его приема (2 г) имеет абсолютные показатели в виде значения в промежутке от 19 до 27%. Спустя 4–5 часов после применения средства отмечается наибольшая концентрация в крови активного вещества.

При приеме препарата совместно с пищей и средствами с содержанием кальция активность стронция может снизиться на 60–70%.

Стронций связывается с плазменными белками на 25%. При этом он отлично скрепляется с тканями костей.

Период выведения его из организма составляет около 60 часов. Он осуществляется через почки и желудочно-кишечный тракт. При этом скорость плазменного клиренса – 12мл/мин, а почечного – 7 мл/мин.

Механизм действия

Бивалос снижает процесс разрушения костей за счет купирования процесса диференцирования остеокластов. При этом он влияет на укрепление и дальнейшее образование костных тканей. Это свойство важно при лечении больных остеопорозом.

Согласно данным исследований, ранелат стронция способен повысить число и толщину трабекул, что влияет на прочность и увеличение костной массы. У пациентов, принимающих препарат в течение 5 лет, не отмечалось негативного влияния на минерализацию костной ткани. Также не изменялись кристаллические характеристики костей.

За год плотность тканей возрастала на 4% в области поясницы, на 2% в шейках бедер. Через 3 года приема средства показатели увеличились до 14 и 16% соответственно.

Показания к приему препарата

Прием препарата показан больным, имеющим различные виды нарушений структуры костей. Также он назначается в лечебных и профилактических целях:

• при наступлении постменопаузального состояния у женщин необходим прием средства для устранения хрупкости костей как часто встречающегося симптома в данный период;
• в ходе возникновения остеопороза у мужчин, которые подвержены переломам костей бедер, тазобедренных суставов, столба позвоночника, необходимо укрепление костной ткани с помощью препрата;
• лекарственное средство показано при комплексном лечении остеоартроза для профилактики разрушений структуры хрящей и деформирования суставов.

Противопоказания к назначению

Прием Бивалоса противопоказан, если у человека имеются:

• непереносимость ранелата стронция или других компонентов, входящих в состав препарата;
• патологические состояния крупных артерий;
• венозный тромбоз;
• закупоривание артерии легкого тромбом, что может вызвать нарушение кровообращения;
• тромбоэмболия вен ног;
• различные переломы и вытяжка после них в течение длительного времени;
• ишемическая болезнь сердца;
• нарушение кровообращения вследствие болезней мелких сосудов;
• артериальная гипертензия, которая лечится с трудом.

Препарат запрещено принимать женщинам, кормящим грудью, а также беременным. Противопоказан он детям.

Инструкция по применению

Бивалос принимают внутрь. Для приготовления суспензии сыпучее вещество растворяется в половине стакана воды. Важно тщательно размешать его, чтобы не осталось крупинок. Суспензию не рекомендуется хранить, поэтому после приготовления ее необходимо использовать.

Прием осуществляется в вечернее время, предпочтительнее перед сном. Стоит проконтролировать, чтобы употребление было не менее, чем через 2 часа после ужина. Также важно не пить молоко и молочные продукты, а также кальцийсодержащие препараты за несколько часов до приема лекарственного средства.

Ежедневный прием включает в себя употребление 1 пакетика (2 г). Врач определяет, сколько должно длиться лечение, в зависимости от характера заболевания.

При остеопорозе в ходе лечения Бивалосом рекомендуется добавление препаратов кальция, если имеется его нехватка.

Передозировка и побочные эффекты

При проведении экспериментов была увеличена дозировка средства в 5 раз. Даже повышенный уровень активного вещества не повлиял на организм. Поэтому, чаще всего, передозировка не наступает.

Если доза была значительно выше, то при первых негативных реакциях рекомендуется промыть желудок и принять антациды.

Пациенты, при превышении рекомендуемой дозы препарата, могут ощутить негативные реакции. К ним относят появление:

• бессонницы;
• тревожности;
• эмоционального перевозбуждения;
• сбоев в работе сердечно-сосудистой системы;
• нарушения сознания;
• провалов в памяти;
• головных болей;
• головокружений;
• судорог;
• мурашек на поверхности кожи;
• закупоривания сосудов тромбами;
• дыхательных нарушений;
• изменений работы ЖКТ;
• эрозии, язвы во рту;
• аллергических реакций;
• облысения;
• суставной и мышечной болей;
• подъема температуры тела;
• увеличившихся лимфоузлов.

Особые указания

Если препарат используется для лечения пациентов, имеющих почечную недостаточность слабой и средней степени, корректировка дозы не требуется. Однако необходимо проверять процесс функционирования почек. Это обусловлено способностью средства развивать венозную тромбоэмболию.

При выявлении уровня калия с помощью колориметрических исследований данные могут быть не точными. Поэтому необходимо контролировать его количество с помощью других исследований.

Так как в организме не происходит метаболизации ранелата стронция, то дозировка препарата для людей, имеющих печеночную недостаточность, остается неизменной.

Средство не влияет на координацию и внимание, поэтому его можно принимать при вождении автомобиля и других видах деятельности, требующих повышенной внимательности.

В период терапии пациенту необходимо исключить прием алкоголя, так как совокупное действие веществ может вызвать интоксикацию организма.

Взаимодействие с другими препаратами

Прием Бивалоса с другими лекарственными средствами имеет некоторые особенности:

• рекомендуется исключить одновременный прием средства и кальцийсодержащих препаратов;
• запрещено принимать вместе с антибиотиками хинолового типа и тетрациклином, это может привести к интоксикации организма и развитию нарушений работы почек и печени;
• лечебный эффект значительно снизится, если принять препарат с антацидами;
• положительное воздействие уменьшается при одновременном приеме препарата с лекарственными средствами, содержащими магний и алюминий;
• если человек принимает НПВС, блокаторы протонной помпы, сердечные гликолизы, диуретики, антикоагулянты, то принимать Бивалос можно не ранее, чем через 2 часа после их приема.

Прием при беременности и во время лактации

Женщины могут принимать препарат после наступления менопаузы. В период беременности не проводилось клинических исследований влияния препарата. Однако при применении Бивалоса у животных было выявлено, что он может привести к костным деформациям плода.

Поэтому при наступлении беременности его необходимо срочно исключить.

В период кормления грудью запрещено принимать препарат за счет всасываемости в молоко.

Экспериментов, выявляющих влияние средства на детский организм, не проводилось. Поэтому его не рекомендуется принимать детям до 18 лет.

Мнение врачей и и пациентов

После применения Бивалоса многие врачи в своих отзывах отмечают положительный эффект от его использования.

Отзывы людей, больных остеопорозом, которые принимали Бивалос, можно найти ниже.

Советы по приему

Некоторые пациенты отмечали при приеме препарата сухость во рту, першение в горле. После отмены Бивалоса симптомы исчезали. При повторном применении признаки возвращались, что приводило к отеку гортани.

Такое побочное действие может быть симптомом аллергической реакции на препарат. Поэтому при появлении данного признака необходимо обязательно проконсультироваться со специалистом.

Плюсы и минусы средства

Среди положительных сторон препарата выделяют:

• эффективность при лечении остеопороза;
• легкость приема (1 раз в день).

Отрицательные моменты выражаются в виде:

• высокой стоимости средства;
• наличия большого количества побочных эффектов.

Покупка и хранение

Препарат выпускается в виде сухого порошка в саше. В упаковке может быть 7, 14, 28, 56 пакетиков. Цена Бивалоса находится в пределах от 1750 до 2200 рублей.

Препарат нужно хранить при температуре ниже 25°С. Он годен в течение 3 лет. Приобрести можно только имея рецепт врача.

Более безопасные аналоги

Среди структурных аналогов Бивалоса можно выделить Остеолат, изготавливаемый на основе ранелата стронция.

Также аналогичное действие имеют:

• Строметта;
• Остеогненон;
• Остеокеа;
• Бонвива;
• Пролиа;
• Эксджива.